开启全球市场之门:欧洲医疗器械自由销售证书CFS

2024-08-28 16:11 116.249.220.204 1次
发布企业
上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
报价
人民币¥200.00元每件
CFS
专业欧代
简化流程
轻松申请
欧盟
合规合法
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
联系电话
021-20960309
手机
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产品详细介绍

品牌
角宿咨询
CE、FDA、TGA
顺利注册

在全球化的医疗器械市场中,欧盟的MDR和IVDR法规为产品合规性设定了biaogan。对于希望在欧盟境内外销售产品的制造商来说,获得自由销售证书(FSC)是进入更广泛市场的金钥匙。角宿团队凭借其专业的服务,为制造商提供全面的FSC申请支持,助力产品走向世界。

主体

欧盟成员国制造商的FSC服务

对于欧盟境内的制造商,角宿团队提供以下服务:

  • 作为授权代表,确保产品符合MDR和IVDR的要求。

  • 收集并整理FSC申请所需的所有文件和信息。

  • 代表制造商申请FSC,以便在欧盟及其他国家销售产品。

非欧盟成员国制造商的FSC服务

对于非欧盟制造商,角宿团队的服务包括:

  • 担任欧洲授权代表,帮助制造商在欧盟市场销售产品。

  • 确保产品遵守MDR和IVDR法规,收集申请FSC所需的必要信息。

  • 管理FSC的申请过程,并提供完整的证书,以便提交给非欧盟主管部门。

全球医疗器械交易的FSC服务

角宿团队的FSC服务不jinxian于欧盟市场。通过我们的专业服务,制造商可以轻松扩展其全球业务范围。我们的服务确保:

  • 简化文书工作,降低全球扩张的行政障碍。

  • 提供必要的法律和市场准入咨询,确保产品符合目标市场的法规要求。

结语

角宿团队的自由销售证书服务为医疗器械和IVD制造商提供了一条通往全球市场的清晰路径。我们的专业支持和全面服务,确保了制造商能够专注于产品创新和市场发展,满足复杂的国际法规要求。

立即联系角宿团队,让我们帮助您的产品跨越国界,实现全球市场的扩展。我们在这里,为您的产品国际化之路提供坚实的支持。

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关于上海角宿企业管理咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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