品牌
角宿咨询
CE、FDA、TGA
顺利注册
主体
欧盟成员国制造商的FSC服务
作为授权代表,确保产品符合MDR和IVDR的要求。
收集并整理FSC申请所需的所有文件和信息。
代表制造商申请FSC,以便在欧盟及其他国家销售产品。
非欧盟成员国制造商的FSC服务
担任欧洲授权代表,帮助制造商在欧盟市场销售产品。
确保产品遵守MDR和IVDR法规,收集申请FSC所需的必要信息。
管理FSC的申请过程,并提供完整的证书,以便提交给非欧盟主管部门。
全球医疗器械交易的FSC服务
简化文书工作,降低全球扩张的行政障碍。
提供必要的法律和市场准入咨询,确保产品符合目标市场的法规要求。