在追求健康生活的道路上，膳食补充剂已成为许多人日常饮食的一部分。它们不仅丰富了我们的营养摄入，还为健康生活提供了额外的支持。如何确保膳食补充剂的安全性和合规性，是每位消费者和制造商都应关注的问题。
膳食补充剂概览
膳食补充剂是一种多样化的口服产品，它们含有的"膳食成分"可能涵盖维生素、矿物质、草药、氨基酸等。这些补充剂可以是提取物或浓缩物，以片剂、胶囊、液体、粉末等多种形式存在，旨在补充日常饮食，满足特定的健康需求。
安全与法规
根据《膳食补充剂健康和教育法》，制造商有责任确保其产品安全，并对产品标签上的任何声明提供充分证据，保证其真实性和非误导性。根据《生物恐怖主义法》，制造商在生产或销售前必须向FDA注册，这是确保公共安全和产品透明度的重要步骤。
美国食品药品监督管理局（FDA）对膳食补充剂的监管有一套特定的规定，这些规定与普通食品和药品的监管不同。根据1994年的膳食补充剂健康与教育法案（DSHEA），膳食补充剂的生产商和分销商在产品上市前需要自行评估产品的安全性和标签，确保符合联邦食品、药品和化妆品法案（FD&CAct）以及FDA的相关法规。
以下是FDA对膳食补充剂注册和监管的一些关键点：
产品安全性和标签责任：生产商和分销商需确保其产品未被掺假或错误标注，并在产品上市前进行安全性和标签的自我评估。
FDA的监管权力：FDA有权对市场上的任何掺假或错误标注的膳食补充剂产品采取行动。
新膳食成分通知（NDIN）：对于食品供应中未作为食品用品存在的新膳食成分（NDI），制造商或分销商在产品上市前至少75天必须向FDA提交上市前安全通知。
行业指南：FDA提供了关于新膳食成分申报程序和时间表的行业指南，帮助制造商和分销商准备和提交新膳食成分通知。
问题报告：消费者、医疗保健提供者和其他相关方可以向FDA报告与膳食补充剂相关的问题。
行业资源：FDA提供了包括新膳食成分通知和结构/功能声明通知的提交指南、法规和其他对行业成员有用的资源。
注册和续展：所有在美国生产、加工、包装或保存供人类或动物食用的食品企业，包括膳食补充剂生产商，都必须在FDA进行注册，并在规定的时间内完成注册续展。
外国供应商验证计划（FSVP）：要求进口商执行基于风险的活动，以核实进口至美国的食品已采用符合适用美国安全标准的方式进行生产。
合规日期：进口商必须遵守FSVP规定的截止日期，这通常是Zui终规则发布后的18个月，或在外国供应商满足相关要求后的6个月。
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