一、事项名称:
《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营第二类医疗器械)(一次备案)
二、政策依据:
1.《医疗器械监督管理条例》第29条、第30条;
2.《医疗器械经营监督管理办法》第4条、第12条、第23条、第13条、第8条、第7条。
三、受理条件:
依据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，从事医疗器械经营，应当具备以下条件:
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历(大专医学)或者职称;
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
5.具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
| 法定代表人 | 朱本志 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 内资公司注册、外资公司注册、分公司注册、个体户注册、个人独资企业注册、合伙企业注册、代办营业执照、工商代办、代办公司注册、代办企业注册、代理记账、小规模代理记账、一般纳税人代理记账、记账报税、代账记账、代账公司、税务咨询、对接税务局、对接专管员、审核记账凭证、登记明细账、总账、编制财务报表（资产负债表、利润表、现金流量表）、申报增值税、个人所得税、企业所得税、装订凭证、开具发票、领取发票、核定税种、核定票种、工商年检年报、企业年检年报、执照年检年报、汇算清缴、银行开户、基本户开户、公司变更、名称变更、股权变更、股东变更、监事变更、法人变更、经营范围增加减少变更、注册资金增加减少、公司变更地址迁移、进出口权办理、出口退税、社保公积金开户、食品许可证代办、卫生许可证代办、公司、代理记账、税务代办/咨询、营业执照、注册公司、注册地址、注销公司、商标注册、内资公司注册、公司注销、代理记账、记账、代帐、做账、记账报税、代记账、财务记账、会计代理记账、工商代理记账、公司代理、税务代办、报税、财税顾问、工商税务、税务代理、工商财税、所得税清缴、个人所得税申报、企业所得税申报、税务咨询、税控申请、税务登记、个税申报、营业执照、执照、个体工商户营业执照、工商执照、个体营业执照、工商营业执照、个人营业执照、注册公司、代办公司、公司注册、代注册公司、工商注册、注册公司代开户、公司代办、企业注册、办公司、注册地址、公司地址、办公地址、注册地、注销、工商注销、注销公司、公司注销、企业注销 | ||
| 经营范围 | 许可项目：技术进出口；货物进出口；第二类增值电信业务；代理记账。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：财务咨询；税务服务；市场主体登记注册代理；企业管理咨询；企业管理；工程管理服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；商务代理代办服务；商标代理；互联网销售（除销售需要许可的商品）；日用品销售；专业设计服务；企业形象策划；知识产权服务（专利代理服务除外）；广告发布；广告设计、代理。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 内资公司注册、外资公司注册、分公司注册、个体户注册、个人独资企业注册、合伙企业注册、代办营业执照、工商代办、代办公司注册、代办企业注册、代理记账、小规模代理记账、一般纳税人代理记账、记账报税、代账记账、代账公司、税务咨询、对接税务局、对接专管员、审核记账凭证、登记明细账、总账、编制财务报表（资产负债表、利润表、现金流量表）、申报增值税、个人所得税、企业所得税、装订凭证、开具发票、领取发票、核定税种 ... | ||
