上海二类医疗器械经营备案审批资料有哪些

2024-11-25 08:26 139.226.99.201 1次
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财立来(上海)财务咨询有限公司
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91310115MA7EMYC01X
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代办
医疗器械经营许可证
服务
提供人员+地址+产品
周期
10-15个工作日办出来
关键词
医疗器械经营备案,医疗器械经营许可,二类医疗器械许可,二类医疗器械备案,医疗器械销售备案
所在地
上海市浦东新区杨新东路24号
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产品详细介绍

1、第二类医疗器械备案

2、审核时间:受理之后1周左右(线上线下结合办理) 有效期:长期

4、业务应用:属于第二类的医疗器械产品(比如医用口罩)

5、办理条件:有符合要求的办公地和仓库

1、公司营业执照复印件或扫描件

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件或扫描件

3、房屋租赁合同和房屋产权证明复印件或扫描件、经营场所、库房地址的内部平面布局图

4:产品的注册证复印件加盖生产厂家的公章(生产厂家提供)

5:产品销售的授权书(加盖生产厂家的公章,如果上级不是直接生产厂家,那就是生产厂家和上级经销商的授权书复印件+上级经销商和你们公司的授权书复印件加盖上级经销商的公章)

6:生产厂家的营业执照复印件加盖生产厂家的公章

上级经销商的营业执照复印件加盖公章

7:生产厂家的医疗器械生产许可证复印件加盖厂家的公章

8:申请表相关盖章

二类18.jpg


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经营范围许可项目:技术进出口;货物进出口;第二类增值电信业务;代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:财务咨询;税务服务;市场主体登记注册代理;企业管理咨询;企业管理;工程管理服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);商务代理代办服务;商标代理;互联网销售(除销售需要许可的商品);日用品销售;专业设计服务;企业形象策划;知识产权服务(专利代理服务除外);广告发布;广告设计、代理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
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