上海办理二类医疗器械需要什么条件

更新:2024-06-30 07:00 发布者IP:183.195.103.93 浏览:0次
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医疗器械,二类医疗,公司注册,公司收转
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产品详细介绍

想要在上海办理二类医疗器械需要的条件有:

1、公司执照

二类医疗器械备案属于后置审批事项,需要先注册公司才能去办理二类医疗器械备案

2、人员

两位负责人需要有医疗专业大专以上学历或者是中级以上的职称,并且要提供学历和工作经历以及职称证明复印件

3、仓储场地

企业需要有配套的仓储场地,并且仓储场地的布局和环境要符合食品药品监督管理部门的要求

4、《二类医疗器械经营申请表》

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只要准备好上述材料之后,去上海市的食品药品监督管理局提交申请就好。

很多人可能被人员以及场地所难住,我们可以提供相关的人员挂靠和实际场地。帮助企业办理完成二类医疗器械备案。

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