上海二类医疗器械许可证已经取消了，现在已经更改为备案制了
需要备案二类医疗器械所需要的必要条件有：
1、公司营业执照------2、二类医疗器械负责人和法人材料------3、场地仓库材料
1、公司执照
由于二类医疗器械备案属于是后置审批的，所以一定要有执照才能去办理备案。
注册公司所需要的材料小编就不做讲解了。
如果是找小编代办公司的话，只要提供公司的人员信息，让人员配合就可以了。其他资料我们来做
2、负责人和法人的材料
负责人要求：具备医学专业大专及以上学历或是中级职称
法人要求：只要是公司的主体法人就可以了，对于法人没有其他要求，只要是具备民事能力的成年人即可
材料：需要法人和企业负责人的身份证，并且需要负责人的学历证明和身份证明复印件以及工作经历证明。
3、仓库材料
要求：要求仓库面积大于50个平方，并且有明确的区域规划。我们有仓库可以提供
材料：如果使用自己的地址，需要提供产权证和租赁协议复印件。如租赁协议即将到期，则需要提供续租协议。
另还需要有仓库的地址位置图以及楼层分布图和内部平面图。
4、产品认证书
需要提供相关销售产品的厂家认证书
并且还要有厂家的代售授权书
上海办理二类医疗器械备案所需要的材料大概就这些，准备好之后在上海市食品药品监管局直接提交资料即可。
需要代办二类医疗器械备案的朋友欢迎来电咨询，也可以全包办理。从注册公司到拿到备案，我们一手办理。