只要符合上海二类医疗器械备案条件,并且能提供相关材料的。
基本办下来也不是特别难
二类医疗器械属于是后置审批,需要先注册公司才能去办理二类医疗器械的备案
注册公司只要人员符合要求基本都可以办理下来,难度不大。就繁琐些
小编主要就讲讲办理二类医疗器械备案需要的条件和材料
1、人员
要求:要有1名管理负责人,对于负责人要求医学专业大专以上学历或者是中级职称以上。
材料:需要负责人的毕业证、身份证复印件以及工作经历证明原件。
2、场地
要求:公司有自身的仓库,并且仓库的面积要大于50个平方,仓库的环境和布局要符合相关的规定
材料:需要仓库的地址位置图、以及楼层布局图和内部平面图(需要明确好仓库的各个区域)
办理二类医疗器械备案主要就人员和场地要求比较高,但我们有符合要求的场地可以提供,并且还有符合要求的人员可以挂靠的。
有需要的朋友欢迎来聊,我们可以帮助全包办理。有需要的朋友欢迎电话咨询我们