上海办理二类医疗器械是需要仓库的。
现在二列医疗器械已经取消了许可证,改为了备案制。
那么办理二类医疗器械备案,需要准备哪些材料呢?
1、人员
需要1名负责人,要求医学专业大专以上学历或者是有中级职称的。
需要提供的材料有人员的毕业证明、身份证明复印件以及工作经验证明原件
2、场地
如果是二类医疗器械零售的,应当提供一个仓库地址。要求场地面积大于50个平方,并且还要有具体的地理位置图内部平面图、楼层布置图等。(没有场地的,我们可以提供相应符合条件的场地)
如果是自己有仓库地址的,需要准备的材料有:
产权证以及租赁协议复印件,当让自己的仓库也要有各项图纸。
备案二类医疗器械需要的主要材料就人员和地址。一般去上海的食品药品监督管理局提交申请就可以了。
当然也可以找我们代办二类医疗器械注册,我们可以提供人员和场地的。需要的老板欢迎拨打上方电话来电