上海办理二类医疗器械是需求库房的。
现在二列医疗器械已经取消了许可证,改为了存案制。
那么办理二类医疗器械存案,需求预备哪些资料呢?
1、人员
需求1名负责人,要求医学专业大专以上学历或者是有中级职称的。
需求供给的资料有人员的结业证明、身份证明复印件以及工作经验证明原件
2、场所
如果是二类医疗器械零售的,应当供给一个库房地址。要求场所面积大于50个平方,而且还要有详细的地理位置图内部平面图、楼层布置图等。(没有场所的,咱们可以供给相应契合条件的场所)
如果是自己有库房地址的,需求预备的资料有:
产权证以及租赁协议复印件,当让自己的库房也要有各项图纸。
存案二类医疗器械需求的首要资料就人员和地址。一般去上海的食品药品监督管理局提交申请就可以了。
当然也可以找咱们代办二类医疗器械注册,咱们可以供给人员和场所的。需求的老板欢迎拨打上方电话来电