医疗器械企业获得ISO 13485体系认证有哪些好处？
更新：2023-11-04 02:00 编号：20192985 发布IP：112.117.240.29 浏览：16次
- 发布企业
- 上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第6年主体名称：上海角宿企业管理咨询有限公司组织机构代码：91310115MA1HA14X7W
- 报价
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- 关键词
- ISO 13485，医疗器械，体系认证，好处
- 所在地
- 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室（注册地址）
- 联系电话
- 021-20960309
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- 18717927910
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详细介绍
医疗器械企业获得ISO 13485体系认证有哪些好处？
ISO13485是医疗器械质量管理体系的****，被广泛认可并采用于全球各地。它指导医疗器械企业确保产品的质量和安全性，并具有以下好处：
提高产品质量
ISO13485认证要求企业建立科学的质量管理体系，从而提高产品的质量。企业需要对产品从设计、采购、生产、销售到售后服务等全过程进行质量控制，确保产品符合国际安全和质量标准。
增强顾客信心
ISO13485认证表明企业注重质量和安全，并具有持续改进的意识。消费者、医院和医疗机构会更加信任获得认证的企业，愿意购买使用其产品。
符合法律法规
ISO13485认证符合法律法规要求，确保企业在产品设计、制造、销售等方面符合相关法律法规、标准和要求，从而避免潜在的纠纷和法律问题。
提高企业效率
ISO13485认证促进企业流程优化，从而提高企业效率。在认证过程中，企业需要对流程进行评估和优化，从而提高生产效率和质量管理效率。
推动企业国际化
ISO 13485是****，获得认证的企业会得到国际认可。获得ISO13485认证的企业可以在国际市场上获得更大的竞争优势，推动企业国际化发展。
获得ISO13485认证是医疗器械企业提升产品质量和安全性、获得国际认可、增强竞争力的重要途径。角宿团队可以为您全程辅导ISO13485体系认证，直至获得认证，欢迎联系我们。
| 法定代表人 | 张陈燕 | ||
| 注册资本 | 200万人民币 | ||
| 主营产品 | FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE, 欧代，欧洲自由销售证书CFS，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证... | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询，商务信息咨询。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
| 公司简介 | 上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年，是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有：FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE,欧代，欧洲自由销售证书，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证等，角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ... | ||
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