医疗器械五国单一审核MDSAP的好处有哪些？
2023-11-04 02:00 112.117.240.29 1次
- 发布企业
- 上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第6年主体名称：上海角宿企业管理咨询有限公司组织机构代码：91310115MA1HA14X7W
- 报价
- 请来电询价
- 所在地
- 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室（注册地址）
- 联系电话
- 021-20960309
- 手机
- 18717927910
- 联系人
- Cabebe 请说明来自顺企网，优惠更多
产品详细介绍
MDSAP 有什么好处？
审计组织的单一审计将：
*大限度地减少医疗设备制造商因多次监管审核而造成的中断
提供可靠的审计时间表（开始和完成日期的议程）
易于进入多个市场，有益于患者健康和患者准入
利用监管资源
纳入 ISO 13485 评估
符合 澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国的法规要求
减少处理多项审计结果的时间和资源
与独立审计相比，降低审计成本
提高行业透明度
如果您的设备准备申请MDSAP认证，欢迎选择角宿。
| 法定代表人 | 张陈燕 | ||
| 注册资本 | 200万人民币 | ||
| 主营产品 | FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE, 欧代，欧洲自由销售证书CFS，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证... | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询，商务信息咨询。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
| 公司简介 | 上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年，是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有：FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE,欧代，欧洲自由销售证书，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证等，角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ... | ||
公司新闻
- 精油出口沙特，SFDA 注册全攻略沙特精油市场潜力剖析沙特阿拉伯，作为中东地区的关键经济体，近年来其美容与个人护理... 2025-01-09
- 医疗器械二类注册证关键产品替换全攻略，速看！一、为啥要重视二类注册证产品替换流程？医疗器械二类注册证变更可不是小事一桩，它的... 2025-01-08
- 化妆品FDA注册与R标的区别化妆品FDA标识：安全与合规的“入场券”在美国，食品和药物管理局（FDA）扮演着... 2025-01-07
- 医疗器械MHRA认证：有效期与更新注册要点全解析一、走进MHRA认证在医疗器械的全球化浪潮中，英国市场凭借其先进的医疗体系和巨大... 2024-12-31
- 美国FDA(OTC)药品注册一、OTC药品究竟是什么？在日常生活中，你或许经常听到“OTC药品”这个词，可你... 2024-12-30
