MDSAP 有什么好处？
审计组织的单一审计将：
*大限度地减少医疗设备制造商因多次监管审核而造成的中断
提供可靠的审计时间表（开始和完成日期的议程）
易于进入多个市场，有益于患者健康和患者准入
利用监管资源
纳入 ISO 13485 评估
符合 澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国的法规要求
减少处理多项审计结果的时间和资源
与独立审计相比，降低审计成本
提高行业透明度
如果您的设备准备申请MDSAP认证，欢迎选择角宿。
医疗器械五国单一审核MDSAP的好处有哪些？
2023-11-04 02:00 112.117.240.29 1次
- 发布企业
- 上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第6年主体名称：上海角宿企业管理咨询有限公司组织机构代码：91310115MA1HA14X7W
- 报价
- 请来电询价
- 所在地
- 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室（注册地址）
- 联系电话
- 021-20960309
- 手机
- 18717927910
- 联系人
- Cabebe 请说明来自顺企网，优惠更多
产品详细介绍
| 法定代表人 | 张陈燕 | ||
| 注册资本 | 200万人民币 | ||
| 主营产品 | FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE, 欧代，欧洲自由销售证书CFS，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证... | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询，商务信息咨询。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
| 公司简介 | 上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年，是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有：FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE,欧代，欧洲自由销售证书，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证等，角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ... | ||
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