澳大利亚TGA赞助商的角色义务包括：
在发生不良事件时，可以 24 x 7 全天候提供给治疗用品管理局；
是澳大利亚居民或是澳大利亚的法人团体并在澳大利亚开展业务，而公司代表居住在澳大利亚；
制定程序，包括与制造商的书面协议，以便在 TGA 要求时从制造商处获取信息；
确保：
制造商有足够的信息来证明符合基本原则，或者有适当的程序来确保制造商可以在 20 个工作日内将此类信息提供给TGA；
适当的合格评定程序已应用于医疗器械；
医疗器械生产企业有相应的医疗器械合格评定证据；
制造商账户及时处理申请费、年费和任何审计费的发票，将任何此类信息转发给制造商账户部门；
向 TGA 提供与医疗器械相关的文件；
向 TGA 交付医疗器械样品；
允许 TGA 授权的人员进入和检查制造或放置设备的任何场所，包括澳大利亚境外；
将某些事件和性能问题通知 TGA；
确保有关设备的信息符合法规要求；
确保广告/促销材料符合治疗用品广告规范；
在设备的使用寿命期间监控设备的安全性和性能；
向 TGA 和设备用户报告设备的任何问题；
召回和/或纠正存在缺陷、设计缺陷或不可接受的临床风险或性能水平的设备；
通知 TGA，以便将设备从 ARTG 中移除；
将设备的设计、生产或预期性能的重大变更通知 TGA；
在事件发生后的 3 个月内由适当的法律代表书面通知，如果制造商：
在 ARTG 上支付维护医疗设备的年费。
