ARTG 条目中治疗用品赞助商的更改发生在:
发起人死亡、破产或(如果他们是公司)企业倒闭,或
赞助商将其治疗用品业务或他们将商品列入注册簿的利益转让或转让给业务或利益被转让或转让给的人(新赞助商)。
由于发生此类事件,新赞助商将对 ARTG参赛作品中的治疗用品负责,并且必须将该事件通知TGA。
如果您更改姓名或以其他名称与另一家公司合并,您作为发起人也必须通知TGA。
为什么通知TGA很重要?
它使TGA能够继续对在澳大利亚销售的治疗产品进行有效的上市后监测;特别是,确保产品召回的能力是有效的。
如果TGA掌握的关于当前担保人身份的信息不是*新的,新担保人可能不知道TGA需要的相关信息或文件。
TGA可能会采取监管行动,可能导致商品从 ARTG中取消(例如,如果新赞助商不响应提供信息的要求)。