对制造商来说，申请CE 标记过程通常非常困难。他们常常在监管迷宫中感到迷失。为了提供帮助，上海角宿企业管理咨询有限公司总结了CE 标记过程包括的所有步骤的详细说明。
根据相关指令及其产品安全要求，CE 标记过程可能包括以下部分或全部步骤：
确定适用的欧盟指令
选择相关安全标准
公告机构评估
外部或内部实验室测试
技术文件的编写
创建符合性声明
产品标记和标签
步骤 I. 确定相关的 CE 标志指令
欧盟指令规定了产品进入欧盟单一市场必须满足的基本要求。每个 CE 标志指令都是一份法律文件，有时可能难以解释，特别是如果您是CE 标志的新手。
大多数非食品产品至少属于一项 CE标志指令的范围。此类产品的制造商必须通过CE标志流程。在某些情况下，产品会落入两个或多个指令的范围内。然后，制造商必须遵守所有适用指令的相关要求才能获得CE 标志批准。
此外，制造商在进行 CE 标记过程时还应考虑其他一些非 CE标记指令。这些指令通常涉及环境和可持续发展问题：GDPS、WEEE、REACH 和电池指令。
要确定哪些指令适用于产品，请首先回答以下问题：
谁将是该产品的用户？
安装/使用该产品的条件是什么？
该产品是供家庭使用还是工业/农业用途？
产品将销往何处？（部分欧盟国家仍有一定的国家规定）
第二步。选择相关标准
除了确定相关的 CE标志指令外，想要将产品投放市场的制造商还必须确定适用的标准。这些文件规定了产品必须遵守的必要要求和技术规范，以满足相关 CE标志指令的安全要求。
有许多“已批准”的标准涵盖了每个 CE标志指令中的基本要求。这些是统一标准。标准可以与一个或多个指令协调一致。这意味着，如果产品满足相关协调标准中的技术要求，则它自动满足相应指令中的基本要求。统一标准可以让制造商的生活变得更轻松，因为他们不需要解释指令的法律文本。
制造商没有义务使用统一标准来确保其产品符合相关 CE 指令。但是，这是*简单的方法。
第三步。公告机构评估
公告机构是欧盟合规性组织，负责评估某些类型产品的 CE合规性。这些机构执行与合格评定相关的任务，例如审查技术文件和测试报告或检查生产设施。每项欧盟指令均规定产品是否需要通过公告机构评估才能获得CE 标志批准。作为制造商或进口商，了解相关指令的要求至关重要，因为并非所有产品都必须经过公告机构评估。
如果您需要涉及公告机构，建议尽早提交申请，并咨询CE标志专家，以确保公告机构评估顺利进行。这样做可以简化后续的工作并节省您大量的时间。
第四步。实验室测试
某些产品需要在外部实验室进行测试，以验证其符合相关欧盟指令的要求。但根据适用的产品安全要求，有时可以在内部进行测试。
CE 标记过程的这一步通常涉及进行风险分析和创建风险管理文件。
步骤五、编写技术文档
作为 CE 标志过程的一部分，制造商必须编写技术文件。本文档的内容在相关 CE 指令中进行了规定。*后，文件应证明产品符合 CE标志法规。
技术文档也称为技术文件。它包括有关产品的设计、生产和使用的信息。换句话说，它包含了证明带有 CE标志符号的产品满足基本产品安全要求所需的一切。
一般来说，文档应包含以下文件：
一般产品描述；
有关设计的信息（例如电路图、设计图、机械图、元件清单、制造文档等）
有助于理解上述附图的描述和解释；
安装说明和用户手册；
全部或部分使用的所有标准的列表，或用于验证是否符合相关 CE 指令的其他方法；
其他文件，例如计算、模拟等。
测试报告；
以及欧盟符合性声明的副本。
制造商必须在*后一个产品售出后将技术文件在欧盟保存一段时间。这个期限通常是10年，但也可能是5年。相关 CE标记指令指定了确切的时间范围。
技术文件必须始终可用，并应国家市场主管部门的要求立即提供给他们。如果文件不完整，制造商有 14天的期限来确保丢失的文件安全。
步骤六。创建符合性声明
技术文件准备就绪后，制造商必须正式声明产品符合适用 CE 标志指令的所有相关产品安全要求。这是通过创建并签署符合性声明来完成的。
符合性声明是产品制造商声明产品满足相关 CE 指令中基本要求的法律文件。负责进行并通过 CE标志流程的人员应签署该文件。这通常是公司的首席执行官或产品负责人。
当生产设施位于海外时，进口商有责任确保产品符合 CE 要求。在这种情况下，进口商有权创建并签署符合性声明。
符合性声明通常包括以下要素：
发出声明的制造商/进口商的名称和地址。
产品标识（名称、类型或型号，以及所有相关附加信息，例如序列号）。
以准确、完整和明确定义的方式引用适用的 CE 指令。
用于验证产品符合相关指令要求的协调标准或其他方法。这些必须准确、完整和明确地定义。
声明发布日期。
声明签署人的姓名、签名和职务。
声明制造商或欧盟授权代表对产品的合规性承担全部责任。
参与 CE 标记过程的任何公告机构的名称、地址和识别号。
步骤七。产品标记和标签
CE 标志过程的*后阶段是制造商需要处理产品标签的时候。他们可以将 CE标志符号粘贴到产品的表面或其数据铭牌上以及包装上。正确的标记与符合性声明一起证明该产品完全符合 CE 标记法规。
制造商应遵循以下标签规则：
CE 标志符号必须由字母“CE”组成。
如果CE标志变小或变大，应保持法定比例。
该符号必须采用可见且清晰的形式。
当实际上不可能在产品本身上贴上 CE 标志（由于尺寸或设计）时，制造商可以将该符号放在包装上和任何随附文档中。
标记必须耐用，才能抵抗外部因素。
CE标志的不同组成部分（字母）的高度应大致相等且不小于5毫米。
如果需要让指定机构参与 CE 标记过程，制造商必须在 CE 标记符号下方或旁边注明指定机构的 ID 号。
如果您需要任何 CE标志帮助或有任何疑问，请联系上海角宿企业管理咨询有限公司，我们经验丰富的专家团队将在整个CE标志过程中为您提供必要的指导和帮助，以便您的产品尽快获得CE标志批准。
