三类医疗器械经营许可证办理要求及流程
一、经营6840临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂):
(1) 经营场所:100平方米
(2)库房:60平方米
(3)冷库:20立方米
二、经营6821医用电子仪器设备、6846植入材料人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材产品的:
(1)经营场所:100平方米
(2)库房:40平方米
三、经营6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6865医用合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品的:
(1)经营场所:60平方米
(2)库房:80平方米
三类人员到底是哪三大类?考试多少分及格?
三类⼈员指是哪三⼤类?
施⼯企业三类⼈员是指取得安全⽣产考核合格证的⼈员,分为主要负责⼈、项⽬负责⼈、专职安全⽣产管理⼈员。1、企业主要负责⼈(A证):企业法定代表⼈或总经理,企业分管安全⽣产⼯作的副总经理等。
2、项⽬负责⼈(B证):是指取得注册建造师执业资格,由企业法⼈授权,负责建设⼯程项⽬管理的负责⼈等。
3、专职安全⽣产管理⼈员(C证):是指在企业专职从事安全⽣产管理⼯作的⼈员,包括企业安全⽣产管理机构的负责⼈及其专职⼯作⼈员和施⼯现场专职安全⽣产管理⼈员。
三类⼈员考试多少分及格?建筑三类⼈员考试实⾏百分制,60分及以上合格。不过在查询成绩的时候,成绩结果⼀般只会显⽰“合格”与“不合格,不会具体显⽰多少分,考⽣请知悉。
四、经营6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(jinxian软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台,其中提供验配服务的,经营场所:30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
五、经营其他三类医疗器械的,经营场所:60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。