EUDAMED 数据库的注册流程如下（以经济运营商中的制造商为例）：
1. 登录 EUDAMED 系统：使用 EU Login 账户登录；
2. 选择角色和国家：进入“User and ActorRegistration”页面，选择相应的角色（如制造商）和国家；
3. 输入信息：填写经济运营商的相关信息，包括名称、地址、联系方式等；
4. 上传相关文件：上传组织身份证明文件，如 VAT（增值税号）、EORI（经济营运者注册和识别号码）和 NationalTrade Register Number 等。对于非欧盟国家的医疗设备制造商，则必须有授权代表（AuthorisedRepresentative ，AR），需上传授权代表协议；
5. 确认和提交：检查输入的信息无误后，提交注册申请；
6. 获得 SRN：注册申请提交后，经成员国主管当局的核实和确认，通过 EUDAMED 注册功能模块生成并获取唯一识别号，称为Actor ID 或 SRN（Single Registration Number），该号码将以邮件形式发送到申请时填写的邮箱。SRN是在整个 EUDAMED 系统中识别和追踪特定经济运营商的关键要素。
注册 EUDAMED 数据库通常需要提供以下详细信息：
1. BASIC UDI-DI；
2. 授权代表（如果适用）；
3. 器械风险等级；
4. 器械商品名、型号、参考/目录号；
5. CE 证书详细信息（如有）；
6. UDI 详细信息（UDI-DI、UDI-PI）；
7. EMDN 码；
8. 器械销售目的地；
9. 器械特性，例如一次性使用、无菌、含乳胶、储存条件、警告或禁忌症（如有）等；
10. 受委托代为设计的企业（如适用）；
11. 受委托代为制造的企业（如适用）。
需要注意的是，EUDAMED 数据库注册要求可能因不同的医疗器械类型和风险等级而有所不同。除非 BASIC UDI-DI信息需要由公告机构验证，否则大多数器械都可以立即上传，具体所花费时间与医疗器械数量有关。用户指南附录 1已概述需由公告机构确认的器械类型，例如 IIb 类植入式医疗器械、III 类医疗器械、C 类床旁测试 IVD 器械、D 类 IVD器械等。前述风险等级的器械，上传后将自动发送至公告机构进行确认，才能在 EUDAMED 数据库发布。
在 EUDAMED中注册的信息需要在首次注册1年内进行一次准确性确认，且此后每2年需要再确认。应根据需要更新上传的信息，以确保其有效性和准确性。
建议在注册前仔细阅读相关法规和指南，并确保提供准确和完整的信息。也可以咨询角宿Cabebe老师，以获取更详细、准确的指导，确保顺利完成注册。
