避孕套在欧盟需要做 CE 认证。它应按照医疗器械指令（MDR，EU 2017/745）进行认证。
CE 认证是欧盟的强制性认证标志，表明产品符合欧盟相关指令的基本要求，可以在欧盟市场上自由流通。
避孕套作为一种医疗器械，其获得 CE 认证的流程通常包括以下步骤：
1. 确定产品类别：根据 MDR 法规，明确避孕套所属的医疗器械类别。避孕套在MDR分类下通常属于Ⅱa或Ⅱb类医疗器械。
2. 选择合适的合格评定途径：根据产品类别和风险等级，选择相应的合格评定模式。
3. 指定欧盟授权代表：确保在欧盟境内有指定的代表，负责与欧盟相关机构沟通和处理事务。
4. 建立技术文件：包括产品设计、生产工艺、质量控制等方面的信息。
5. 进行相关测试：可能涉及性能、安全性等方面的测试。
6. 审核与评估：由认证机构或相关机构对技术文件进行审核，评估产品是否符合要求。
7. 加贴 CE 标志：在符合要求后，在产品上正确加贴 CE 标志。
需要注意的是，具体的认证要求和流程可能会因产品的特性、认证机构的要求以及法规的变化而有所不同。制造商在进行认证时，应与专业的认证机构或咨询机构（如角宿团队）合作，以确保顺利完成认证过程。要持续关注欧盟法规的更新和变化，以保证产品始终符合相关要求。
