避孕套在沙特SFDA属于低风险的Class A医疗器械。
申请沙特SFDA的医疗器械上市许可（MDMA）认证，大致流程如下：
1. 确定设备分类：制造商需根据SFDA的规则确定避孕套的分类。
2.指定沙特授权代表（AR）：在沙特没有法人实体的外国制造商必须指定一名授权代表。AR负责管理设备注册，并代表制造商与SFDA进行交互。KSASR需向SFDA提交经认证的AAR合同以供审查，还将获得SFDA的许可，在沙特代表制造商。
3.准备技术文件和申请表：制造商将准备相关技术文件，包括设备信息（商品名称、型号名称、编号和目录、设备描述、预期目的、分类以及其他国家/地区的批准证据等）、标签信息（标签和包装、电源标签、拟议的广告材料、有关条形码的标签信息等）、使用说明（IFU）或理由信、有关储存、维护、运输、安装和处置的信息等。技术文件需符合MDS-REQ1指南，并提交给SFDA。
4. 缴纳申请费：生产企业需缴纳相应的申请费。
5. SFDA审核：SFDA会对申请进行审核，在此过程中还可能要求提供其他信息。
6. 获得认证：一旦SFDA批准，制造商将获得其设备的医疗器械营销授权（MDMA）证书。
整个认证流程通常需要35天，许可证有效期为原始许可证有效期，若未定义则为3年。
需注意，具体认证流程和要求可能会因各种因素而有所变化，建议在申请过程中密切关注沙特SFDA的相关规定和通知，并可以咨询角宿Cabebe老师，以确保申请顺利进行。
