非处方
OTC
美国食品药品管理局 (FDA) 负责监管非处方 (OTC)消费者消毒产品，例如用作消毒擦剂的洗手液，以及与水一起使用并在使用后冲洗掉的抗菌肥皂。
OTC 消费者和医疗保健消毒产品专论是对消毒活性成分的持续审查，但 FDA 于 2019年发布了关于消费者洗手液安全性和有效性的Zui终规定，推迟了对三种活性成分采取行动。这些成分是苯扎氯铵、酒精（也称为乙醇或乙醇）和异丙醇。在消费者洗手液中以指定浓度使用这三种成分，不需要生产商经过FDA 严格的新药申请 (NDA) 流程。在 OTC 专论系统下，合规 OTC 产品的注册人可绕过 NDA 流程，并可使用 FDA的自动药品注册和上市系统进行机构注册和药品上市。这意味着功效和安全性数据不需要与申请一起提交，但如果 FDA要求，制造商仍需存档这些数据。
所有含有除苯扎氯铵、酒精或异丙醇以外的成分的配方都需要 NDA 或 ANDA（简化新药申请）。
只有含有一定浓度活性成分的非处方消费消毒产品才允许声称具有抗菌洗手液功效。
医疗用消毒剂与消费用消毒剂的监管是分开的。由于不同的医疗环境中感染风险不同，FDA根据预期用途和相关的安全性和有效性声明进行评估。
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