FDA食品要求（包括膳食补充剂）
FDA 将食品定义为用于食品或饮料的物品、口香糖、以及用于任何此类物品的物品。
FDA已开始根据《食品安全现代化法案》和《生物管制法案》执行多项新的食品安全法规，并大幅加强对进口食品的控制，以确保美国食品供应安全。要在美国销售食品，公司应确保满足以下要求：
设施注册：
所有加工、准备、包装或保存供美国消费的食品的非豁免设施均须在FDA注册为食品设施，并且每个设施都会收到一个唯一的注册号。食品设施注册必须在每个设施中包括双数年更新，例如2020年、2022年、2024年等。
美国外国代理
美国代理必须位于美国境内，接收FDA的通讯并协助FDA安排对工厂的检查。
外国供应商验证计划 (FSVP)
非洲法律豁免，进口食品必须拥有 FSVP。负责维护 FSVP 记录并使其可供 FDA检查的实体必须位于美国，并且必须拥有数据通用编号系统 (DUNS) 编号。有关 FSVP的更多信息，请点击此处。
低酸罐头食品（LACF）和酸化食品
对于低酸罐装食品（LACF）和酸化食品，加工设施须向FDA注册为食品罐头企业。这一点上述食品设施注册不同。FDA为该设施分配的食品罐头企业（FCE）编号。请注意，LACF食品不一定装在“罐头”中。LACF食品可以装在密封瓶、纸板箱、罐子和其他密封容器中。LACF或酸化食品须向FDA提交预定流程，以确保FDA产品不含致命病原体肉毒梭菌。向FDA提交预定流程后，将为该食品分配的一个提交标识符（SID）编号。
預告
进口食品时，除非法律豁免，否则每批货物须提交事先通知。FDA使用事先通知来判定进口食品是否可能被篡改或故意掺假。 事先通知包含的信息类似于进口申报人/经纪人在货物入境时向海关和FDA提交的基本入境信息。主要区别在于，必须在货物抵达港口之前以电子方式传送给FDA。
发送预先通知所需的时间取决于供应商方式，即空运、海运、卡车或铁路。任何了解预先通知中需要提交的信息的人都可以向FDA提交预先通知。海关经纪人通常会提交预先通知，请询问您的经纪人是否提供门户服务。那些没有执照的海关经纪人可以使用FDA的预先通知系统界面（PNSI），可以在以下网址找到：
https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/ImportsExports/Importing/ucm2006836.htm
标签要求
确保产品标签符合健康声明、净含量（净重）营养成分（常规食品添加剂）标签符合健康声明、净含量（净重）任何所需的过敏原声明、产品名称和地址（制造商、经销商或包装商和其他供应商的标签）请记住，标签是FDA在实际检查您购买时看到的东西！
成分检查
确保食品添加剂的食品添加剂都是合法的。食品添加剂基本上是在食品中添加的任何物质。为了加入食品中，食品添加剂必须经过FDA批准或被合格专家普遍认为是安全的（GRAS），可用于预期用途。
每一个需要认证的色素沉积均须经过FDA认证。
对于含有肉类或家禽的产品，请核实动植物卫生检验局（APHIS）是否在其产品中的肉类或家禽类型进口，以及销售是否必须附有兽医服务许可证。许可证要求取决于肉类或家禽的类型、原产国和其他因素。
如果美国农业部对该国进行监管，则其成分必须符合食品安全检验局（FSIS）的要求，包括对加工、屠宰、储存或对食品进行其他操作的外国机构认证。
: 不确定食物中是否含有任何受牛海绵脑病（BSE）限制的成分。
对于水果和蔬菜产品或含有水果或蔬菜成分的产品，美国农业部（USDA）是否允许进口该型号水果或蔬菜。这主要取决于原产国。
确保产品中的任何成分均不因美国捕捞和野生动物管理局的禁止而受到制裁，或该成分需要《濒危野生动植物种国际贸易公约》（CITES）许可才能进口制裁物种。
破坏分析和基于风险的预防控制
生产、加工、包装或储存供美国消费的食品工厂（包括外国工厂）必须拥有食品安全系统，包括全面、科学和基于风险管理的预防控制措施，在很大程度上降低已知或可合理预见的食品安全危害风险。符合海鲜或果汁危害分析和关键控制点（HACCP）规则的工厂不受此规则的约束。某些其他食品也不受此规则的约束或部分约束。
良好生产规范
食品必须按照FDA的良好生产规范（GMP）规定进行加工。GMP涵盖了加工食品的方法、设备、设施和控制要求，确保食品在安全卫生的条件下加工。
声明真实，不具腐败性
联邦贸易委员会（“FTC”）对产品广告具有法国法律权，不对任何虚假、误导性声明和未经审计的声明的产品采取监管行动。
海鲜及果汁产品
FDA 要求果汁进口商和海鲜产品进口商保存记录，证明加工设施符合危害分析和关键控制点 (HACCP)的规定。
上市前测试
并非强制性的，食品进口商希望由私人实验室对已知与食品有关的污染物进行检测，例如沙门氏菌、致病性大肠杆菌、非法农药、重金属、污染物等。
标有有机食品
任何有机标签均可满足美国市场的有机标签和认证要求。
加州 65 号提案
对于在加州销售的产品（包括包装），第 65号提案要求企业向消费者提供警告，说明产品中含有加州认为会导致癌症或生殖损害（包括出生缺陷）的任何物质。加州“第 65号提案清单”中列出了这些物质（https://oehha.ca.gov/proposition-65/proposition-65-list）。如果产品含有任何额定物质，公司通常可以通过在产品标签上放置适当的警告声明来满足第65 号提案的要求。
在以上食品注册流程中遇到任何困难，请咨询角宿Cabebe老师。
