上海如何申请二类医疗器械备案

上海二类医疗器械备案是前往食药监审批的，但要申请备案需要具备几个条件：

1、有备案主体公司（需要公司经营范围上含有二类医疗器械）

2、有符合相关规定的人员储备（至少需要1名医学专业大专以上学历的人员）

3、有符合相关规定的场地，作为经营和仓库

一般只要符合以上三个条件就可以了，如没有公司、人员和场地的。我们都可以提供

备案所需要的材料：

1、《备案申请表》

2、《申请承诺书》

3、《授权委托书》（不是本人去办理的，需要提供）

4、法人的身份证复印件

5、公司营业执照和公章

6、管理负责人的学历证明和身份证明以及工作经历

7、经营场地的产权证复印件和租赁合同

8、经营场所的平面图、位置图和流动图

9、产品注册证加盖厂家公章

准备好以上的材料，直接去食药监提交材料即可，只要材料通过。一般1-3天左右就可以出备案了

我们可以全程包办二类医疗器械备案，有需要的朋友，欢迎前来咨询我们。全程无需本人到场