申请二类医疗器械备案之前,我们先准备好所需要的材料
1、备案主体公司的执照和公章
如果是正在注册的公司,需要提供名称通过证明
2、公司法人的身份证复印件
3、至少有一名质量管理人员
要求拥有大专以上的学历,并且还要是医学相关的专业
4、经营场所的产权证复印件以及租赁合同和房产信息单
要求经营场地为商用属性,商住两用或是居住用都不符合要求
5、产品注册证以及厂家加盖公章和厂家的授权书
6、经营场所的平面图、设备图以及人员流动图地理位置图
准备好以上材料,递交给食品药品监督管理局就可以了
材料通过的话,一般1周左右就可以出执照了