二级医疗器械备案到那个部门办理

上海办理二类医疗器械是由食品药品监督管理局审批的。
但我们办理的时候是要先通过当地的市场监督管理所去提交材料

所需要准备的材料有：

1、公司执照和公章，或是有公司正在注册的证明

经营范围上要带有二类医疗器械

2、法人的身份证复印件，有些地区是要求原件的

3、经营场所的产权证复印件以及租赁合同和房产信息单

4、质量管理人员的学历证明和身份证明复印件以及工作经历

质量管理人员要是医学相关专业，并且大专以上学历

5、经营场所的平面图，人员流动图、设备图以及地理位置图

6、产品注册证以及厂家加盖公章，还要有厂家的授权书

7、《备案申请表》


准备好这些材料提交给市场监督管理所就可以了，
也可以找我们全程包办二类医疗器械备案，人员和场地都由我们来提供
有公司的话，一般1周左右就可以拿到备案了
没有公司的情况下，算上注册公司的时间，要2周左右才能拿到备案