二级医疗器械备案到那个部门办理

2024-11-13 07:00 183.195.103.96 2次
发布企业
上海聪琪商务咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
上海聪琪商务咨询有限公司
组织机构代码:
91310114MA1GYH128G
报价
人民币¥7000.00元每件
关键词
医疗器械,二类医疗,公司注册,公司收转
所在地
上海浦东沪南公路5298号c座208室
联系电话
13346198856
手机
13346198856
联系人
俞聪  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

上海办理二类医疗器械是由食品药品监督管理局审批的。
但我们办理的时候是要先通过当地的市场监督管理所去提交材料

 

所需要准备的材料有:

1、公司执照和公章,或是有公司正在注册的证明

经营范围上要带有二类医疗器械

2、法人的身份证复印件,有些地区是要求原件的

3、经营场所的产权证复印件以及租赁合同和房产信息单

4、质量管理人员的学历证明和身份证明复印件以及工作经历

质量管理人员要是医学相关专业,并且大专以上学历

5、经营场所的平面图,人员流动图、设备图以及地理位置图

6、产品注册证以及厂家加盖公章,还要有厂家的授权书

7、《备案申请表》


准备好这些材料提交给市场监督管理所就可以了,
也可以找我们全程包办二类医疗器械备案,人员和场地都由我们来提供
有公司的话,一般1周左右就可以拿到备案了
没有公司的情况下,算上注册公司的时间,要2周左右才能拿到备案

微信截图_20230322134651.png

所属分类:中国商务服务网 / 国内公司注册
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法定代表人俞聪
注册资本100
主营产品注册公司,代理记账,工商代办,公司收转,注销公司,许可证办理
经营范围一般项目:信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理咨询;市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验);礼仪服务;会议及展览服务;市场营销策划;企业形象策划;财务咨询(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
公司简介上海聪琪商务咨询有限公司是一家集注册、转让、注销、疑难解决于一体的专业性企业服务公司,企业始终本着:“诚信、共赢、创新、务实”的经营宗旨。注册资金100万元人民币,成立于2021年7月26日。上海聪琪商务咨询有限公司秉持“质量第一,信誉至上”的理念,全体同仁勤劳拼搏、专心耕耘,目前已拥有完整过硬的技术流程、以及由数名优秀员工和一批高素质管理人才组成的专业队伍,公司建立了全方位的企业服务体系。不仅拥 ...
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