金山办理二类医疗器械备案需要满足的条件有三个:
1、有公司执照和公章,或是已经在办理注册公司,注册地址要在金山区
需要公司的经营范围上涵盖有二类医疗器械
2、有符合相关要求的人员
需要至少一名医学相关专业大专以上文凭的人员任职质量管理人
3、需要有符合规定的场地
场地要求面积大于50个平方,经营区要大于35个平方,仓储区要大于15个平方
并且场地的属性为商用属性或者是办公楼。商住两用或是居住用的均不符合
如没有人员和场地以及公司的,我们可以提供全程包办服务
没有公司的话一般2周左右出备案,有公司的一般就1周左右出备案
有需要代办二类医疗器械的朋友,欢迎前来咨询我们。