什么是医疗器械不合格报告？如何整改？

什么是医疗器械不合格报告？

不合格报告记录组织中的不合格情况。当过程、服务或产品出现问题并且结果与初始规格不匹配时，就会导致不合格。

不合格报告 (NCR) 的目的是什么？

不合格报告的目的是以清晰、简洁和合乎逻辑的术语定义问题（即不合格）。这将有助于组织纠正问题并实施适当的更改。

什么是不合格流程？

不合格流程有 5个重要组成部分。它们是问题的遏制、立即纠正措施、根本原因分析、长期纠正措施以及整个过程有效性的验证。

您将如何处理不符合项？

当出现不符合项时，您的处理方式是与管理层一起审查，与相关员工进行审查，进行内部审计，记录并实施不符合项流程，进行反馈。重点是不断提高组织的标准。

当流程、服务或产品与初始规范不匹配时，就会导致不合规。不合规会危及患者的健康和安全。生命科学行业（医疗技术/制药/医疗器械/生物技术）负有巨大责任。未能检测和纠正此类问题将导致补救成本、经济损失和声誉损失。此类违规行为需要尽早发现、分析和纠正。请联系角宿团队，获得您设备的不合格整改建议，我们**的法务顾问将为您解决后顾之忧。