什么是欧洲授权代表?
AR 是位于欧盟内部的合法团体,充当欧盟以外的制造商与欧盟内的国家主管当局之间的联络人。AR 承担制造商的部分责任,并确保在欧盟市场上销售的产品符合相关的国家合规法规。欧盟授权代表通过检查产品的技术文件来验证您的产品是否在法律上允许带有 CE 标志。称职的 AR 还能够回答当局可能提出的所有问题,并会相应地向您(制造商)提供建议。英国市场也有同样的功能;这样的一方称为UKAR 。
谁需要授权代表?
如前所述,欧洲授权代表 (AR) 服务适用于希望在欧盟市场上销售产品的欧盟以外的制造商。但是,必须要说的是,只有医疗设备制造商才必须拥有 AR。对于想要在欧盟市场上交易其他产品组的制造商,制造商没有义务,但可以指定 AR。欧盟市场监督条例 (MSR)规定需要欧洲经济运营商,但这也可以是进口商或履行服务提供商。
对于符合通用产品安全指令 (GPSD)的产品,授权代表不是强制性的,但强烈推荐。电子商务平台可能会要求您指定 AR,因为新的GPSD声明他们也对潜在危险负责,并且****代表将免除他们的这些义务。
一些产品组不在我们的 AR 专业范围内,其中包括:食品、药品、化妆品和化学品。这些产品受制于不同的规则,这里不做解释。这些产品目前不包括在我们的授权代表服务中。
为什么要使用授权代表?
拥有欧洲授权代表允许您作为制造商将您的部分责任外包给AR。AR将充当您与国家主管部门之间的联络人,以确保您的产品交易合法且安全。可以分配给 AR的任务包括但不限于:
审查 CE 标志
确保国家监督机构可以获得技术文件,其中包括符合性声明
当有理由相信产品存在风险时通知当局并与这些当局合作以消除所述风险
将主管当局就产品合规性提出的任何正当理由的要求通知客户
角宿团队将作为您的欧盟授权代表联络当局,无论您是通过电子商务平台还是通过网上商店进行销售。这同样适用于英国。我们可以通过快速的技术文件审查或提供广泛的检查来确保快速进入市场。角宿的专家会根据您的需求定制我们的服务。
角宿成为您的授权代表将要做哪些事?
一旦您决定需要我们的授权代表服务,我们将从流程中*重要的部分开始:检索所需的技术文档。这将使我们能够从技术文件审查开始,以便我们有可能在 24 小时内为您提供 AR 协议。签署 AR 协议后,您将收到一份 AR 证书,我们在其中正式宣布我们是您的授权代表。
值得一提的是,一旦签署了授权书,它所声称的任务就正式分配给了AR,从那一刻起,AR不仅可以而且应该执行这些任务。制造商已将他们的那部分责任外包出去,不应再自行执行这些任务。