什么是官方通讯员？
官方通讯员是企业注册中确定的人员，如果出现问题，FDA将尝试联系该人员。与美国代理人不同的是，官方通讯员无需位于美国境内，可以是贵公司的代表。这不是必需的，但公司有时更愿意指定角宿团队作为他们的官方通讯员，作为与FDA 官员的第一联系人，确保正确处理来自 FDA 官员的询问。
为什么聘请专业的合规咨询公司而不是分销商更好？
分销商从事销售您的产品的业务，而不是监管事务方面的专家。如果您的产品在美国发生事故怎么办？如果 FDA打电话给他们，您的经销商会知道如何处理这种情况吗？如果您更换经销商并需要寻找新的美国代理商，会发生什么情况？作为一家专业的监管公司，上海角宿企业管理咨询有限公司将为您服务，并将始终确保您的利益得到满足。
| 法定代表人 | 张陈燕 | ||
| 注册资本 | 200万人民币 | ||
| 主营产品 | FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE, 欧代，欧洲自由销售证书CFS，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证... | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询，商务信息咨询。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
| 公司简介 | 上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年，是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有：FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE,欧代，欧洲自由销售证书，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证等，角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ... | ||
