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你的FDA代理人够专业吗?

更新:2023-11-04 02:00 发布者IP:220.197.232.44 浏览:0次
发布企业
上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
报价
人民币¥15000.00元每件
FDA
美代
可加急
简化提交流程
国内外
符合FDA标准
关键词
FDA,代理,专业,合规,咨询,事故,处理
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
联系电话
021-20960309
手机
18717927910
联系人
Cabebe  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

有关美国FDA 代理代表的常见问题

什么是官方通讯员?
官方通讯员是企业注册中确定的人员,如果出现问题,FDA将首先尝试联系该人员。但是,与美国代理人不同的是,官方通讯员无需位于美国境内,可以是贵公司的代表。虽然这不是必需的,但公司有时更愿意指定角宿团队作为他们的官方通讯员,作为与FDA 官员的第一联系人,确保正确处理来自 FDA 官员的询问。

为什么聘请专业的合规咨询公司而不是分销商更好?
分销商从事销售您的产品的业务,而不是监管事务方面的专家。如果您的产品在美国发生事故怎么办?如果 FDA打电话给他们,您的经销商会知道如何处理这种情况吗?如果您更换经销商并需要寻找新的美国代理商,会发生什么情况?作为一家专业的监管公司,上海角宿企业管理咨询有限公司将为您服务,并将始终确保您的利益得到满足。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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