医疗器械单一审核程序 (MDSAP) – TGA
更新：2023-11-04 02:00 编号：21279816 发布IP：61.166.197.27 浏览：15次
- 发布企业
- 上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第6年主体名称：上海角宿企业管理咨询有限公司组织机构代码：91310115MA1HA14X7W
- 报价
- 人民币￥10000.00元每件
- MDSAP
- 单一审核
- 可加急
- 简化提交流程
- 国内外
- 顺利获得
- 关键词
- 医疗器械，单一审核程序，MDSAP，目标，需求
- 所在地
- 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室（注册地址）
- 联系电话
- 021-20960309
- 手机
- 18717927910
- 联系人
- Cabebe 请说明来自顺企网，优惠更多
详细介绍
一次审核即可进入多个市场
国际医疗器械监管机构论坛 (IMDRF)成立了一个工作组，旨在为对医疗器械制造商的质量管理体系进行监管审核的审核组织（认证机构）制定一套标准要求。这些要求被称为医疗器械单一审核计划(MDSAP)，将适用于监管机构以及进行此类审核的第三方组织。
什么是 MDSAP？
MDSAP 的目标是开发、管理和监督单一审核程序，该程序将允许由 MDSAP认可的审核组织对医疗器械制造商进行单一监管审核，以满足多个监管管辖区的需求。
上海角宿企业管理咨询有限公司如何支持您？
如果您想参加该计划，请与我联系以获取更多申请信息。
| 法定代表人 | 张陈燕 | ||
| 注册资本 | 200万人民币 | ||
| 主营产品 | FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE, 欧代，欧洲自由销售证书CFS，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证... | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询，商务信息咨询。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
| 公司简介 | 上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年，是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有：FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE,欧代，欧洲自由销售证书，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证等，角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ... | ||
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