非处方
OTC
防晒霜FDA OTC注册确实是个需要细心准备的过程：
首先，要准备好完整的产品标签和配方，这些都需要符合FDA的规定哦，包括产品名称、品牌名称、规格、成分、使用方法、警示语等。
然后，由于防晒霜生产企业可能位于海外，所以需要委托一家注册代理公司作为U.S.Agent（美国代理人），他们会负责代表企业与FDA进行沟通和联系。
接下来，可以选择一家符合FDA要求的测试实验室进行产品测试，这些实验室会评估防晒霜的SPF值、UVA防护等级和其他相关性能指标。
准备好所有资料后，就可以向FDA提交ANDA（新药申请）或NDA（新药上市申请）了。提交申请时，需要提供产品资料、测试报告和其他相关信息。
FDA会审核提交的申请和资料，可能会要求补充资料或进行现场检查。审核过程可能需要一段时间，所以要有耐心。
Zui后，如果申请通过了FDA的审核，恭喜你！你将获得批准函，防晒霜就可以在美国市场上销售啦~
希望这些信息能帮到你，如果你还有其他问题，随时可以来问角宿Cabebe，我将随时为您提供合规咨询服务。
