制造商如何获得CE标志?

2023-11-04 02:00 112.117.240.251 1次
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产品详细介绍

制造商如何获得CE标志?

CE标志是指符合欧洲联盟对产品质量、安全、环保等方面的标准,并通过相应测试、验证等程序获得的一种认证标志。

对制造商而言,获得CE标志可以证明其产品符合欧盟相关法规要求,以及具有一定的市场竞争力,获得CE标志对企业是非常重要的。

制造商需要获得 CE标志才能在欧盟、欧洲经济区、欧洲自由贸易区合法销售其产品。一旦产品符合适用法规规定的健康和安全要求(通常在法规的附件 I中列出),制造商必须在产品上贴上 CE标志。作为合规流程的一部分,某些产品需要指定机构进行第三方合格评定。对于其他一些产品,制造商可以应用协调标准或自行声明该产品的符合性。

重要的是要注意,CE 标志在英国市场仍然得到认可,使其成为更有价值的标志。在英国过渡期结束后,制造商将需要申请UKCA 标志!

无论指定市场的标记如何——未在这些市场建立的制造商也需要指定一名授权代表或负责人才能在欧盟、英国或瑞士销售。

以下是制造商获得CE标志的主要步骤:

步骤具体内容
1确认适用标准
2进行产品评估
3制定符合标准的技术文件
4产品测试
5对测试结果评估
6发放CE标志

值得一提的是,在进行产品评估和测试时,制造商可以自行进行(自我评估),也可以委托第三方机构进行(第三方评估)。

还需注意一些CE标志的相关要素,如标志的大小、位置、附带信息等,以确保标志的正确使用。

制造商获得CE标志需要符合相关法规和标准,经过评估、测试等程序,通过合格后方可获得标志。这不仅对企业有益,也有利于市场对产品的认识和消费者的保障。角宿团队可以确保您的产品满足加贴CE 标志以获得市场准入的必要要求。

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主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
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