ISO9001需要哪些人参与?

2023-11-04 02:00 112.117.240.251 1次
发布企业
上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
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关键词
9001,生命周期,遵循
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
联系电话
021-20960309
手机
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联系人
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产品详细介绍

管理系统遵循PDCA(计划、执行、检查、行动)生命周期方法,简要说明如下。

计划



  • 业务组织背景
    对管理体系的范围、边界条件、内部和外部影响因素以及各方及其需求和期望的理解。


  • 领导
    从上面开始,*高管理层需要展示对管理体系的理解和承诺。这意味着确保资源可用,职责明确,权限明确。


    制定业务的政策、目标和战略方向是组织***确保设定和理解目标的方式。



  • 规划
    在了解业务背景和方向后,企业使用基于风险的方法来规划以满足管理系统的要求。


  • 支持
    该要素建立的资源包括基础设施、工作环境、人员、文件化信息以及设备,其中许多源于风险规划的输出。


  • 运营
    通过服务和产品实现,我们制定了了解客户需求、设计和开发、采购和控制以及保修义务等交付后活动的流程。

查看


  • 绩效评估
    建立监控和测量流程以定期查看业务并评估管理体系以及产品和服务的绩效。这包括内部审计和过程审查,以反馈到持续改进活动中。

行为


  • 改进
    ISO 9001 要求做出持续改进的承诺。它涉及管理不合格、了解问题的原因、在必要时采取正确的行动以及评估这些行动的有效性。


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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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