2020 年，TGA发布了一份声明，明确了有关运动补充剂的监管要求。传统上，大量运动补充剂被视为食品，不受治疗用品法律法规的约束。该声明将特定运动补品重新归类为治疗用品，以确保这些产品得到适当监管，以保障公众健康。
声明实施的第一个变更于 2020 年 11 月 30日生效。从该日期起，提出治疗声明并包含“高风险”成分的补充剂（例如，含有毒物标准附表中的物质或包含在世界反兴奋剂条例的禁用清单）被归类为治疗用品（而不是食品）。
从 2023 年 11 月 30日起，第二个更重要的变化将生效。任何具有治疗功效的片剂、胶囊或药丸形式的产品都将被视为治疗产品——除非该产品仅含有葡萄糖。
这种从食品到药品的大类产品重新分类可能对该市场的供应商产生重大影响。虽然 TGA 确实提供了三年的过渡期，但 2023 年 11月 30 日的合规截止日期正在快速临近。为了帮助您做好准备，角宿团队在下面列出了关于声明这方面范围的指导，以及在 2023 年 11月 30 日之前实现合规的选项。
哪些产品必须在 2023 年 11 月 30 日之前符合要求？
为了落入申报范围，产品必须满足以下关键要求：
产品必须是片剂、胶囊或药丸的形式；
该产品必须（明示或暗示）表示用于改善或维持运动、锻炼或娱乐活动中的身体或心理表现；和
在使用、宣传或展示时具有“治疗功效”。
治疗声明包括声称产品将有助于：
增加肌肉；
增加精神注意力；
增加新陈代谢；
增加体力；
增加睾丸激素水平，降低雌激素水平或以其他方式改变激素水平；
减肥或减脂；
准备锻炼；和
从锻炼中恢复。
这些列出的声明只是示例。该声明适用于货物用于治疗用途的任何声明或可能被视为治疗用途的声明。
因此，自 2023 年 11 月 30日起，在广告中（包括在包装上）包含上述声明（及类似声明）并以片剂、胶囊或药丸剂型供应的产品将属于治疗用品（药品），并且需要将在ARTG 上列出。
怎样在ARTG上列出您的治疗药品？请联系角宿了解详情。
