医疗器械CE标志的适用范围有哪些？
CE标志是欧洲联盟对于医疗器械的认证标志，不仅是进入欧洲市场的必要条件，也对于提高医疗器械的质量和安全性起到了重要的作用。那么，医疗器械CE标志的适用范围有哪些呢？
根据欧盟委员会发布的医疗器械指令，CE标志适用于所有销售和使用于欧盟市场的医疗器械。这些设备包括但不限于：
| 医用诊断设备 | 呼吸机和人工呼吸器 |
| 血压监测设备 | 人工心脏和人工心肺装置 |
| 外科手术器械 | 人工关节和假肢 |
| 注射器和输液器 | 药品注射泵 |
| 体外诊断试剂 | 各类植入物 |
| 医用橡胶产品 | 医用气体系统和配件 |
需要注意的是，CE标志并不适用于所有医疗器械。根据欧盟委员会的规定，低风险类别的医疗器械和特殊技术内部使用的医疗器械可以豁免CE标志的认证。
CE标志是医疗器械品质、安全和合规的保障，适用于所有销售和使用于欧盟市场的医疗器械，除非是低风险类别和特殊技术内部使用的医疗器械。
具体情况，可将产品详情告知角宿获得具体解答。
