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角宿咨询
CE、FDA、TGA
顺利注册
医疗器械申请澳大利亚TGA认证的费用主要包括注册申请费用和年度注册费用。
对于注册申请费用，根据医疗器械的注册类别和等级而定，费用在数千到数万澳元之间。
对于年度注册费用，根据TGA2023年7月发布的费用摘要更新，不同设备类别的费用有所不同。具体来说，2024年具有年度适用费用的设备类别包括III类和有源植入式医疗器械（AIMD），费用如下图所示：
请注意，以上费用仅供参考，具体费用可能会根据TGA的Zui新政策和法规进行更新和调整。因此，在申请澳大利亚TGA认证之前，建议仔细查阅TGA的guanfangwangzhan和相关法规，以获取Zui新的费用信息。
此外，除了注册申请费用和年度注册费用外，还可能存在其他与TGA认证相关的费用，如技术评估费用、安全性和有效性评估费用等。这些费用可能会因医疗器械的复杂性和评估需求而有所不同。因此，在申请过程中，建议与TGA或角宿Cabebe进行详细的沟通和咨询，以确保对费用的全面了解。