TGA 通过以下方式监管治疗用品:
上市前评估,
上市后监测和
执行标准,
澳大利亚制造商的许可
验证海外制造商是否符合与澳大利亚同行相同的标准
根据保护性安全政策框架,TGA有义务保护您的知识产权。TGA制定、记录、实施和审查适当的安全措施,以保护您的业务和产品信息免遭未经授权的使用或意外修改、丢失或发布。满足以上要求,即可让角宿团队为您的产品申请获得澳大利亚TGA认证。
TGA 通过以下方式监管治疗用品:
上市前评估,
上市后监测和
执行标准,
澳大利亚制造商的许可
验证海外制造商是否符合与澳大利亚同行相同的标准
根据保护性安全政策框架,TGA有义务保护您的知识产权。TGA制定、记录、实施和审查适当的安全措施,以保护您的业务和产品信息免遭未经授权的使用或意外修改、丢失或发布。满足以上要求,即可让角宿团队为您的产品申请获得澳大利亚TGA认证。
法定代表人 | 张陈燕 | ||
注册资本 | 200万人民币 | ||
主营产品 | FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证... | ||
经营范围 | 企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ... |