关于澳大利亚TGA赞助商sponsor的全面问答

我需要 TGA 赞助商吗？

如果您的公司执行以下一项或多项操作，您或您的公司将需要 TGA 赞助商：

• 从澳大利亚出口或安排出口治疗用品

• 将治疗用品进口或安排进口到澳大利亚

• 制造供在澳大利亚或其他地方供应的治疗用品

• 安排另一方进口、出口或制造治疗产品。

谁可以成为 TGA 赞助商？

TGA发起人必须是澳大利亚居民或澳大利亚的法人团体并在澳大利亚开展业务，而公司代表居住在澳大利亚。保荐人可以代表海外公司的制造商。

澳大利亚赞助商和海外制造商必须有正式的合规协议。这确保制造商满足并维护产品或设备的所有上市前和上市后支持，TGA 赞助商确保符合TGA 要求并持有 ARTG 条目。

注意：经修订的 2002 年澳大利亚治疗用品（医疗器械）条例要求澳大利亚地址必须与任何体外诊断或医疗器械相关联，才能包含在ARTG 中。

为什么您的产品需要独立的 TGA 赞助商

通常，海外制造商聘请他们的澳大利亚经销商不仅分销他们的产品，作为他们的 TGA 许可证的持有人。

在与当地经销商可能发生分歧或纠纷的情况下，可能很难从经销商处重新获得 TGA 许可。

通过选择独立或第三方 TGA 赞助商，商业分销与法规遵从性分开。

作为您的 TGA 赞助商，角宿团队可以提供哪些帮助？

角宿可以通过提供 TGA 赞助服务来协助海外健康和医疗器械制造商。我们可以为您的企业提供监管支持，协助您实现 TGA合规，并将您的健康产品推向市场。角宿可以充当您的海外公司与 TGA 之间的渠道，并遵守所有 TGA 法规。