澳洲TGA对防晒用品的监管要求有哪些?

2023-11-04 02:00 112.117.240.251 1次
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TGA,防晒霜,监管,指南
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产品详细介绍

要在澳大利亚供应防晒产品,作为公司或个人(发起人),您必须申请将其登记在我们的澳大利亚治疗用品登记册(ATRG)中。

为此,您必须确保防晒产品:

  • 在 TGA批准的设施中制造

  • 仅包含 TGA批准的成分

  • 符合澳洲防晒标准 

澳大利亚防晒霜监管指南包含以下信息:

  • 列出治疗性防晒霜

  • 注册治疗性防晒霜

  • 哪些防晒霜不受 TGA 监管

  • 赞助商报告不良反应的责任

  • 贴标签

  • 广告治疗性防晒霜

  • SPF测试结果的可重复性

  • 稳定性测试

  • 制造和质量控制

  • 允许的成分

  • 新成分的评估。

    防晒霜广告

广告必须清楚地将防晒霜定位为防晒产品的一部分。它必须包括突出显示的声明或视觉表示来传达:

  • 应避免长时间暴露在高风险的阳光下

  • 需要按照说明经常使用和重新涂抹才能有效防晒

您可以让角宿为您的防晒产品申请TGA认证,以节省精力和时间。

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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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