澳洲TGA对防晒用品的监管要求有哪些?
更新:2023-11-04 02:00 编号:20639127 发布IP:112.117.240.251 浏览:17次- 发布企业
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- 关键词
- TGA,防晒霜,监管,指南
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- 中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
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- 021-20960309
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详细介绍
要在澳大利亚供应防晒产品,作为公司或个人(发起人),您必须申请将其登记在我们的澳大利亚治疗用品登记册(ATRG)中。
为此,您必须确保防晒产品:
在 TGA批准的设施中制造
仅包含 TGA批准的成分
符合澳洲防晒标准
澳大利亚防晒霜监管指南包含以下信息:
列出治疗性防晒霜
注册治疗性防晒霜
哪些防晒霜不受 TGA 监管
赞助商报告不良反应的责任
贴标签
广告治疗性防晒霜
SPF测试结果的可重复性
稳定性测试
制造和质量控制
允许的成分
新成分的评估。
防晒霜广告
广告必须清楚地将防晒霜定位为防晒产品的一部分。它必须包括突出显示的声明或视觉表示来传达:
应避免长时间暴露在高风险的阳光下
需要按照说明经常使用和重新涂抹才能有效防晒
您可以让角宿为您的防晒产品申请TGA认证,以节省精力和时间。
法定代表人 | 张陈燕 | ||
注册资本 | 200万人民币 | ||
主营产品 | FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证... | ||
经营范围 | 企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ... |
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