缝合线FDA分类列表
更新：2023-11-04 02:00 编号：20721608 发布IP：112.117.240.207 浏览：11次
- 发布企业
- 上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第6年主体名称：上海角宿企业管理咨询有限公司组织机构代码：91310115MA1HA14X7W
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- 关键词
- 缝合线，FDA，分类
- 所在地
- 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室（注册地址）
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- 手机
- 18717927910
- 联系人
- Cabebe 请说明来自顺企网，优惠更多
详细介绍
缝合线的FDA 分类：
Regulation Number | ProductCode | SutureType |
878.5035 | PAW | Nonabsorbable Expanded PolytetrafluoroethyleneSurgical Suture For Chordae Tendinae Repair OrReplacement |
876.1500 | ODE | Endoscopic Suture |
888.3030 | NOV | Anchor,Suture, Bone Fixation, Metallic |
878.4830 | GAK | Suture,Absorbable |
878.4830 | GAL | Suture,Absorbable, Natural |
Class3 | HHY | Prosthesis, Suture, Cerclage |
Class3 | DTH | Suture,Cardiovascular |
Class3 | DZG | Suture,Dental |
Class3 | HMN | Suture,Nonabsorbable, Ophthalmic |
Class3 | HMO | Suture,Absorbable, Ophthalmic |
角宿团队可以在FDA 注册、510k 许可、设备列表和美国 FDA 代理要求方面为缝合线制造商提供帮助。
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提交 510k通知
510k提交的 FDA 代理服务
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| 法定代表人 | 张陈燕 | ||
| 注册资本 | 200万人民币 | ||
| 主营产品 | FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE, 欧代，欧洲自由销售证书CFS，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证... | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询，商务信息咨询。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
| 公司简介 | 上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年，是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有：FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE,欧代，欧洲自由销售证书，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证等，角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ... | ||
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