缝合线FDA分类列表

更新:2023-11-04 02:00 发布者IP:112.117.240.207 浏览:0次
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上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
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关键词
缝合线,FDA,分类
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产品详细介绍

缝合线的FDA 分类:

Regulation Number

ProductCode

SutureType

878.5035

PAW

Nonabsorbable Expanded PolytetrafluoroethyleneSurgical Suture For Chordae Tendinae Repair OrReplacement

876.1500

ODE

Endoscopic Suture

888.3030

NOV

Anchor,Suture, Bone Fixation, Metallic

878.4830

GAK

Suture,Absorbable

878.4830

GAL

Suture,Absorbable, Natural

Class3

HHY

Prosthesis, Suture, Cerclage

Class3

DTH

Suture,Cardiovascular

Class3

DZG

Suture,Dental

Class3

HMN

Suture,Nonabsorbable, Ophthalmic

Class3

HMO

Suture,Absorbable, Ophthalmic

角宿团队可以在FDA 注册、510k 许可、设备列表和美国 FDA 代理要求方面为缝合线制造商提供帮助。

我们经验丰富的顾问可以帮助您遵守 FDA 要求。角宿的专长包括

  • 准备 510k通知

  • FDA小规模资质申请(省钱)

  • 提交 510k通知

  • 510k提交的 FDA 代理服务

  • 测试要求指南

  • 在 FDA注册您的医疗器械机构

  • 向 FDA列出您的缝合线。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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