FDA食品注册条例

美国食品和药物管理局 (US FDA)确保在美国销售的食品安全、卫生且贴有适当标签。这适用于国内生产的食品和来自国外的食品。《联邦食品、药品和化妆品法》（FD 和 C法）和《公平包装和标签法》是美国 FDA 管辖下管理食品的联邦法律。

FDA食品注册 - 美国 FDA 食品设施注册要求

《生物恐怖主义法》要求美国 FDA 注册对于在美国制造、加工、包装或储存供人类或动物食用的食品的国内外食品设施，国内或国外食品设施的所有者、经营者或负责人必须向美国FDA 注册其设施。无论该设施的食品是否进入州际贸易，国内设施都需要 FDA 注册。制造/加工、包装或保存食品的外国食品设施也需要美国FDA注册，除非该设施的食品在出口到美国之前由另一家外国食品设施进行进一步加工（包括包装）。但是，如果后续的外国食品设施仅执行*低限度的活动，例如贴上标签，这两家食品设施都需要美国FDA 注册。酸化和法酸食品制造商还需要 FDA 食品罐头企业 (FCE) 注册。膳食补充剂制造商还需要美国 FDA注册。

新的 FDA食品安全现代化法案 (FSMA)

直到 2012财年，美国 FDA 食品设施注册都是一次性注册程序。新的 FDA 食品安全现代化法案 (FSMA) 要求每两年更新一次注册适用于国内外食品设施。先前注册的设施应在从 2012 年开始的每个偶数年的 10 月 1 日至12 月 31 日之间更新注册。如果注册中的任何强制性信息发生变化，注册的食品设施必须在 60 天内向美国 FDA更新注册。如果设施停止或停止运营，注册的食品设施必须在 60 天内取消美国 FDA注册。没有美国FDA注册信息的先前注册的食品设施不需要重新注册。此类设施可以联系美国FDA获取注册信息。每个外国食品设施都必须有美国 FDA 代理谁担任国内通讯代表。国外设施必须在FDA注册时提供美国FDA代理信息，如果设施变更美国FDA代理，则更新FDA注册信息。

食品设施注册和预先通知有助于美国 FDA获得有关食品来源和分销的信息，从而发现并快速应对对美国食品供应的实际或潜在威胁。注册信息还有助于美国 FDA通知可能受到实际或潜在威胁影响的食品企业。美国 FDA 注册统计数据显示，截至 2023 年 3 月 2 日，共有 208,034家食品设施注册，其中 87,729 家为国内注册，120,305 家为国外注册。

角宿团队可以协助美国 FDA 食品设施注册，并帮助遵守 FDA生物恐怖主义法案的要求。角宿还为外国食品设施提供美国FDA代理服务。请注意美国FDA不签发注册证书，美国FDA也不认可第三方签发的注册证书，但美国FDA会为每个注册的食品设施颁发注册号；FDA注册号并不表示该设施已获得美国 FDA 批准。