FDA 批准- 消毒洗手液的*终规定
FDA批准了关于消毒洗手液的*终规则。FDA 关于消毒洗手液 的*终规定使得 OTC 专论中的 28 种活性成分不符合“用于无水使用的 OTC消费者消毒擦剂”的状态。使用这些成分的制造商需要获得FDA 批准、NDA 或 ANDA 才能继续使用这些成分进行营销。
该FDA *终规则不包括消毒清洗剂、保健消毒剂、急救消毒剂或食品工业使用的消毒剂。
洗手液 -有效成分
苯扎氯铵、酒精（乙醇或乙醇，60% 至 95%）和异丙醇（70% 至 91.3%）仍在接受FDA 非处方药审查并有资格上市，使用这些成分的洗手液制造商继续进行 FDA 药物建立每年注册更新和药品目录更新。
洗手液的FDA 注册和 NDC 编号
国内（美国工厂）洗手液制造商必须在开始生产后 5 个日历日内向 FDA注册其机构，并在机构注册后 3 天内完成带有 10 位 NDC 编号的洗手液清单。
外国洗手液生产商在美国上市前必须完成注册和药品上市。
FDA 注册证书 - 非处方药
角宿团队可以协助国内外药品生产商在FDA注册，我们还为国外药品企业提供药品上市服务和美国FDA代理服务。请联系我们，向 FDA注册您的机构。
FDA注册证明
在您成功完成FDA 的企业注册后，角宿将会颁发免费的 FDA 注册证书。您可以将其用作行业的 FDA 注册证明。
