欧盟医疗器械UDI 实施期限
更新：2023-11-04 02:00 编号：21241871 发布IP：61.166.197.122 浏览：12次
- 发布企业
- 上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第6年主体名称：上海角宿企业管理咨询有限公司组织机构代码：91310115MA1HA14X7W
- 报价
- 人民币￥6000.00元每件
- 设备UDI
- 国内外代办
- 可加急
- 简化提交流程
- 国内外
- 顺利获得
- 关键词
- 医疗器械，UDI，实施，期限，时间
- 所在地
- 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室（注册地址）
- 联系电话
- 021-20960309
- 手机
- 18717927910
- 联系人
- Cabebe 请说明来自顺企网，优惠更多
详细介绍
欧盟医疗器械UDI 实施期限
MDR 第 123(3)(f) 条，第 27(4) 条一般医疗器械
植入式和 III 类设备：2021 年 5 月 26 日
IIa 类和 IIb 类设备：2023 年 5 月 26 日
I 类设备：2025 年 5 月 26 日
MDR 第 123(3)(g) 条，第 27(4)条可重复使用的设备
植入式和 III 类设备：2023 年 5 月 26 日
IIa 类和 IIb 类设备：2025 年 5 月 26 日
I 类设备：2027 年 5 月 26 日
IVDR 第 113(3)(e) 条、第 24(4) 条
D 类 IVD：2023 年 5 月 26 日
C 类和 B 类 IVD：2025 年 5 月 26 日
A 类 IVD：2027 年 5 月 26 日
| 法定代表人 | 张陈燕 | ||
| 注册资本 | 200万人民币 | ||
| 主营产品 | FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE, 欧代，欧洲自由销售证书CFS，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证... | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询，商务信息咨询。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
| 公司简介 | 上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年，是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有：FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE,欧代，欧洲自由销售证书，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证等，角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ... | ||
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