(第二十九条 做医疗器械经营工作,应该有与运营范围和营业范围相对应的运营场所和储存的要求,及与运营的医疗器械相符合的质量管理法则和质量管理企业或者管理人员。) 申请办理流程及资讯:(一)法人代表、企业人员的大致形式及专项体现; (二)工商营业执照 (三)销售地方说明材料; (四)单位销售、质量和技术负责人的工作简历、毕业证与职称证明;全部专业专业人士人员、专业人士人员注册表,并标记在机构和职业 (五)拟买卖产品营业范围、品牌和全部产品产品说明; 目前在上海经营医疗器械的机构也是越来越多了,但是医疗器械的种类也分成三类:一类、二类、三类。
经营医疗器械一直以来是必须领到相关的许可证之后才会经营的,但三种医疗器械都是不一样的, 成立要求:、也就就是场所的条件,得有真实的销售场所,区域的性质须是商用要求的(如没我企业就供应);、就是三名领导的条件了,三名管理人员要求跟三类医疗器械许可证是一样的,应该是三名医疗行业的管理人员,这三名管理人员须得有大专或本科的文件;、就是产品证书,倘若没得产品证明也无法去食药监操作二类医疗器械备案,因此产品文凭和三个管理人员是必不可少的哦!
上海哪里能注册二类医疗器械公司初泽企服*徐经理,二类医疗器械是指,对其可靠性、有效性该当加以限制的医疗器械。涵括X光线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都归于二类医疗器械 据《医疗器械监督管理条例》 [2] 第四章第三十条规定:销售第二类医疗器械买卖的,由销售公司向注册地设区的市级人民政府食品药品监督政府单位 备案并提交其符合本制度第二十九条制度的条件的合格参考资料。