1.如果制造商终止与指定机构的合同并与另一指定机构就同一设备的合格评定签订合同，则应在协议中明确规定更换指定机构的详细安排在制造商、入局公告机构和可行的情况下出局公告机构之间。该协议至少应包括以下方面：
（A） | 即将离任的公告机构颁发的证书失效的日期； |
（二） | 制造商提供的信息（包括任何宣传材料）中可以注明即将离任的指定机构的识别号的日期； |
（C） | 文件的传输，包括保密方面和产权； |
(四) | 将离任公告机构的合格评定任务分配给新任公告机构的日期； |
(五) | 即将离任的公告机构负责的*后一个序列号或批号。 |
2. 即将离任的公告机构应在其失效之日收回其为相关器械颁发的证书。
| 法定代表人 | 张陈燕 | ||
| 注册资本 | 200万人民币 | ||
| 主营产品 | FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE, 欧代，欧洲自由销售证书CFS，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证... | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询，商务信息咨询。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
| 公司简介 | 上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年，是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有：FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE,欧代，欧洲自由销售证书，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证等，角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ... | ||
