IVDR有关保持设备无菌状态的包装信息（“无菌包装”）：
无菌包装上应标示以下内容：
（A） | 允许无菌包装被识别为无菌包装的指示， |
（二） | 该设备处于无菌状态的声明， |
（C） | 灭菌方法， |
(四) | 制造商的名称和地址， |
(五) | 设备的描述， |
（F） | 制造月份和年份， |
（G） | 安全使用设备的时间限制的明确指示，至少以年和月以及相关的日期的顺序表示， |
（H） | 如果无菌包装损坏或在使用前无意中打开，检查使用说明的说明。 |
IVDR对灭菌设备的包装要求
更新：2023-11-04 02:00 发布者IP：112.117.240.207 浏览：0次
- 发布企业
- 上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：上海角宿企业管理咨询有限公司组织机构代码：91310115MA1HA14X7W
- 报价
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- 所在地
- 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室（注册地址）
- 联系电话
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- 手机
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- Cabebe 请说明来自顺企网，优惠更多
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产品详细介绍
| 法定代表人 | 张陈燕 | ||
| 注册资本 | 200万人民币 | ||
| 主营产品 | FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE, 欧代，欧洲自由销售证书CFS，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证... | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询，商务信息咨询。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
| 公司简介 | 上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年，是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有：FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE,欧代，欧洲自由销售证书，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证等，角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ... | ||
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