1.为出口目的，应制造商或授权代表的要求，制造商或授权代表拥有注册营业地点的成员国应签发自由销售证书，声明制造商或授权代表，如适用，其注册营业地点在其领土内，并且根据本条例带有CE 标志的相关设备可以在欧盟销售。自由销售证书应列明根据第 26 条向 UDI 数据库提供的设备的基本UDI-DI。如果公告机构已根据第 51 条颁发证书，自由销售证书应列明唯一编号识别公告机构颁发的证书，
2.委员会可通过实施法案建立自由销售证书模型，考虑到关于使用自由销售证书的国际惯例。这些实施法案应根据第 107条第（2）款所述的咨询程序通过。
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| 法定代表人 | 张陈燕 | ||
| 注册资本 | 200万人民币 | ||
| 主营产品 | FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE, 欧代，欧洲自由销售证书CFS，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证... | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询，商务信息咨询。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
| 公司简介 | 上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年，是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有：FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE,欧代，欧洲自由销售证书，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证等，角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ... | ||
